メインコンテンツへスキップ
日本の法制度

薬機法・PMDA — 医療AIのSaMD規制

医療AIがソフトウェアとしての医療機器(SaMD)に該当する場合の薬機法上の規制と、PMDAの審査プロセスを解説する。

この章は限定公開です

書籍の続きをご覧になるには、お問い合わせください。