医療AIの倫理4原則、個人情報保護法、医師法との関係、世界の規制動向、組織ガバナンスまで。法的に正しく、倫理的に使うための完全ガイド。
なぜ医療AIに倫理と法律が不可欠なのか。JAMA RCT事件を起点に考える。
ビーチャム＆チルドレスの4原則をAI時代に読み替える。インフォームドコンセントと患者自律性の新たな課題。
バイアス、ブラックボックス問題、責任の所在、ハルシネーション。AIが突きつける新しい倫理的難問。
医師法、個人情報保護法、次世代医療基盤法、薬機法。医療AIに関わる日本の法的枠組みを条文レベルで解説。
EU AI Act、FDA、WHO・UNESCO。グローバルな規制の潮流と日本への影響。
匿名化技術、クラウドAIへのデータ入力リスク、データ二次利用の同意。実務で直面するプライバシー課題。
AI倫理委員会の設計、院内ポリシーの策定、インシデント対応。組織として医療AIを安全に運用する体制。
自律型AI時代の倫理フレームワークと日本の医療AI規制の展望。